T.C.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI
Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü
Birim Adı: Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü / İlaç ve Eczacılık Daire Başkanlığı
İrtibat : Dai.Bşk.Dr.Hüseyin KILIÇASLAN E-posta : Bu e-Posta adresi istenmeyen posta engelleyicileri tarafından korunuyor. Görüntülemek için JavaScript etkinleştirilmelidir. Tlf:(312) 2078120
Adres : Ziyabey Cad. No:6 06510 Balgat / ANKARA
16.04.2012
DUYURU
ÖDEME KOMİSYONUNUN ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDAKİ YÖNERGE
5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Ödeme
Komisyonu ile ilgili 8.8.2008 tarihinde yayınlanan “Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve
Esasları Hakkındaki Yönerge” yeniden düzenlenmiş olup, ekte yer almaktadır. 8.8.2008
tarihinde yayınlanan Yönerge ve sonrasında yayımlanan değişiklikler yürürlükten kaldırılmıştır.
Tüm ilgililere önemle duyurulur.
Ek:1) Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkındaki Yönerge

ÖDEME KOMİSYONUNUN
ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE
Amaç ve Dayanak
MADDE 1- Bu Yönergenin amacı, 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası
Kanununun 63 üncü maddesinin (f) bendinin değişik 2 nci alt bendi ve 72 nci maddesi gereği
oluşturulan Ödeme Komisyonunun çalışma usul ve esaslarını belirlemektir.
Tanımlar
MADDE 2-Bu Yönergede geçen;
Ödeme Komisyonu: Beşeri tıbbi ürünlerin/ beşeri ilaçların ödeme usul ve esaslarının
belirlenmesi hususunda, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının koordinatörlüğünde Maliye
Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı, Başbakanlık Hazine Müsteşarlığı ve Kalkınma Bakanlığı
temsilcilerinin katılımıyla oluşturulan komisyonu,
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu: Ödeme Komisyonuna sunulmak üzere
beşeri tıbbi ürünlerle / beşeri ilaçlarla ilgili olarak yapılan başvuruları inceleyip, görüş/karar
veren komisyonu,
Teknik Komisyon: Görüş ve önerilerine başvurulmak üzere, akademisyen ve / veya ilgili
dal uzmanlarından Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile oluşturulan komisyonu,
Teknik Raportör: Firmalarca yapılan başvuru dosyalarını inceleyerek teknik görüş bildiren
kişi/kişileri,
Sekreterya: Yönergede yer alan Komisyonların görev alanına giren konularla ilgili
sekreterya hizmetini yürüten ilgili Şube Müdürlüğünü,
Beşeri tıbbi ürün /beşeri ilaç: Bir hastalığı tedavi etmek ve / veya önlemek, bir teşhis
yapmak veya bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla
insana uygulanan doğal ve/veya sentetik kaynaklı etkin madde veya maddeler
kombinasyonunu,
Tebliğ: Sağlık Uygulama Tebliğini,
Liste: Tebliğ ekinde yer alan ilaçlarla ilgili listeleri ve ilaç yazım ilkeleri ile ilgili hükümleri,
Kurum: Sosyal Güvenlik Kurumunu,
Başkanlık: Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığını,
Gizlilik ve etik kurallar belgesi: Ödeme Komisyonu tarafından hazırlanan, Komisyonlara
katılacak asıl ve yedek üyeler tarafından imzalanacak belgeyi,
Komisyonlara Katılacak Temsilciler
MADDE 3- Ödeme Komisyonu, Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü başkanlığında, Genel
Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü bünyesindeki Daire Başkanlıklarından biri İlaç ve
Eczacılık Daire Başkanı olmak üzere Kurum Başkanınca görevlendirilecek 3 Daire Başkanı
ile Maliye Bakanlığının ve Sağlık Bakanlığının görevlendireceği en az daire başkanı
düzeyinde ikişer, Kalkınma Bakanlığının ve Hazine Müsteşarlığının görevlendireceği en az
daire başkanı düzeyinde birer temsilcinin katılımıyla oluşur.
Her bir Kurumun Ödeme Komisyonundaki asıl üyesi kadar şube müdürü veya konu ile
ilgili uzman düzeyinde yedek üyesi de belirlenir. Ödeme Komisyonunun asıl üyelerinin izin,
hastalık, geçici görev gibi nedenlerle görevleri başında bulunamadıkları durumlarda yerlerine
aynı kurumlardan aynı sayıda yedek üyeler aynı yetkilerle toplantılara katılır.
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu; İlaç ve Eczacılık Daire Başkanı
başkanlığında, doktor, eczacı, ekonomist, istatistikçi, uzman, epidemiyolog ve farmakolog
meslek gruplarından seçilen üyelerden oluşur. Yukarıda belirtilen meslek gruplarından olmak
üzere komisyonda Kurumu temsilen beş kişi, Sağlık Bakanlığını temsilen iki kişi, Maliye
Bakanlığını, Kalkınma Bakanlığı ve Hazine Müsteşarlığını temsilen birer kişi, akademisyenler
arasından Başkanlıkça biri tabip olmak üzere yukarıdaki meslek gruplarından belirlenecek iki
kişi ile İlaç Endüstrisi İşverenleri Sendikası, Türkiye İlaç Sanayi Derneği ve Araştırmacı İlaç
Firmaları Derneğini temsilen birer kişi asıl üye olarak bulunur. Asıl üye kadar aynı meslek
gruplarından yedek üyeler de belirlenir. 
Komisyonlara, komisyon başkanının katılamayacağı toplantılarda başkanlık etmek
üzere, komisyon başkanı tarafından bir komisyon başkan yardımcısı görevlendirilir.
Komisyon başkan yardımcısı, komisyon başkanının bulunmadığı toplantılara aynı yetki ile
başkanlık eder.
Herhangi bir nedenle görevinden ayrılan Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme
Komisyonu üyelerinin yerine görevlendirilenler Başkanlığa bildirilir. Ancak bu komisyon
üyelerinin geçici görev, izin, hastalık gibi görevleri başında bulunamadıkları durumlarda aynı
yetkilerle yedek üyeler toplantılara katılır. Üyeler dışındaki kişiler toplantılara ancak davet
edilmeleri halinde katılabilirler.
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu, gerektiğinde sağlık ve eczacılık ile
beşeri ve tıbbi ürünler sektörlerinde faaliyet gösteren ilgili sivil toplum kuruluşları
temsilcilerini, görüşlerine başvurmak üzere toplantıya davet edebilir veya yazılı görüş
isteyebilir.
Komisyonların sekreterya hizmetleri, Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü İlaç ve
Eczacılık Daire Başkanlığı bünyesindeki ilgili şube müdürlüğü tarafından yürütülür.
Ödeme Komisyonu ile Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu asıl ve yedek
üyelerinin isimlerinin yer aldığı liste Kurumun resmi internet sitesinde yayımlanır ve
değişiklik durumunda güncellenir.
Komisyonlara katılacak asıl ve yedek üyeler Ödeme Komisyonunun hazırladığı
gizlilik ve etik kurallar belgesini imzalayarak görevlerine başlarlar.
Ödeme Komisyonunun ve Ödeme Komisyonu Başkanının Görevleri
MADDE 4
4-1)Ödeme Komisyonunun Görevleri;
a)Başvurulara ilişkin Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu tarafından
hazırlanan görüşleri değerlendirerek karara bağlamak,
b)Temininde güçlük yaşanan beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar hakkında Kurumca
yapılan tespitler ile Sağlık Bakanlığının veya ilgili kurum ve kuruluşların başvurusu üzerine
beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaç teminini aksatmayacak uygulamalarla ilgili karar almak,
c)Listeye ilave edilmesine karar verilen beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar, listede mevcut
olan beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar ile şahsi tedavi için yurt dışından temin edilen beşeri
tıbbi ürün / beşeri ilaçların katkı payından muafiyeti konusunu değerlendirerek karara
bağlamak,
d)Kurumca yapılan tespitler ile Sağlık Bakanlığının veya ilgili kurum ve kuruluşların
başvurusu üzerine listeden çıkarılacak beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar ile ilgili karar almak,
e)Çalışmalar sırasında gerekli görülerek gündeme alınan konuları değerlendirerek
karara bağlamak,
f)Ödeme komisyonunun yetki alanına giren konularda açılan davalar ile ilgili bilgi ve
belgeleri temin ederek Kuruma sunmak,
4-2) Ödeme Komisyonu Başkanının Görevleri;
a)Komisyonun çalışmalarını koordine etmek ve gerektiğinde Ödeme Komisyonunu
olağanüstü toplantıya çağırmak,
b)Bu yönergenin 7 nci maddesi, 5-1(j) ve 5-1(e) maddesinde tanımlanan başvurularla
ilgili kararları onaylamak,
c)İlaç ve Eczacılık Daire Başkanlığının önerisi üzerine Kurum içinden veya dışından
görevlendirilecek teknik komisyon üyelerini ve teknik raportörleri belirlemek,
d)Ödeme Komisyonu tarafından alınan nihai kararların Başkanlığa iletilmesini
sağlamak,
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun ve Başkanının Görevleri
MADDE 5
5-1)Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun Görevleri;
a)Başvuru dosyası ile sunulan literatür ve verileri değerlendirmek, 
b)Listede yer alan ilaçların referans fiyattaki değişikliklere istinaden oluşan veya firma
talebi iskonto azalmalarını Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunca devredilen yetki
çerçevesinde değerlendirmek,
c)Listeye alınma talebi ile başvuruda bulunulan orijinal, yeni molekül ve eşdeğeri
bulunmayan jenerik ürünleri, farmakoekonomik, epidemiyolojik, farmakolojik, klinik, toplum
sağlığı yönünden inceleyerek ve gerektiğinde teknik komisyon ve teknik raportörün de
görüşlerini dikkate alarak, görüş oluşturup Ödeme Komisyonuna sunmak,
d)Listede bulunan ürünlerin pazar payları ile bütçe üzerindeki etkileri hakkında
hazırlanan raporları ve üyeler tarafından görüşülmesi önerilen ürünleri farmakoekonomik,
epidemiyolojik, farmakolojik, klinik ve toplum sağlığı yönünden inceleyerek ve gerektiğinde
teknik komisyonun / teknik raportörün de görüşlerini dikkate alarak, görüş oluşturup Ödeme
Komisyonuna sunmak,
e)Listeden çıkarılmak üzere Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonuna iletilen
beşeri tıbbi ürün/beşeri ilaçlardan; ruhsat iptali / ruhsat arkası şerhine istinaden listeden çıkma
talebi olan firma başvurularını değerlendirerek Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile
duyurmak, listeden çıkarılma konusundaki diğer tüm başvurular ve Kurum tespitleri ile Sağlık
Bakanlığının veya ilgili kurum ve kuruluşların başvuruları ile ilgili yapılacak düzenlemelere
ilişkin önerilerini ise gerektiğinde Teknik Komisyonun görüşlerini de alarak değerlendirmek
ve Ödeme Komisyonuna sunmak,
f)Eşdeğer ilaç uygulaması kapsamında beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaç grupları ile tavana
esas en ucuz ilaç olarak belirlenecek ilacın piyasada bulunma süresi ile pazar paylarının
belirlenmesine ilişkin değerlendirmeleri yaparak, eşdeğer gruplarında yapılması gereken
düzenlemeleri rapor halinde Ödeme Komisyonuna sunmak,
g) Listede ilk kez yer alacak olan beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçların reçetelenmesine ve
ödenmesine ilişkin kuralların belirlenmesi konusunda görüş oluşturarak Ödeme Komisyonuna
sunmak,
h)Listede mevcut ürünlerin prospektüs / KÜB-KT ve / veya kullanım değişikliklerine
ilişkin başvuruları ile ilgili olarak reçeteleme ve ödeme kurallarına ilişkin görüşleri Ödeme
Komisyonuna sunmak,
ı)Başvuru sırasında istenilecek bilgi ve belgelerin standartlarının belirlenmesini,
bunlara ilişkin formların geliştirilmesini ve yenilenmesini sağlamak,
i)Listeye ilave edilmesine karar verilen, listede mevcut olan ve şahsi tedavi için yurt
dışından temin edilen ilaçların katkı payından muafiyeti konusunu değerlendirerek Ödeme
Komisyonuna sunmak,
j)Listeye alınma başvurusunda bulunulan, ambalaj miktarı listede eşdeğer grubunda
yer alan ilaçlarla aynı veya daha düşük olan ve birim fiyatı Tebliğde belirtilen hükümlere göre
tespit edilen aralıkta olan eşdeğer ilaç başvurularını değerlendirerek karara bağlamak
(Değerlendirme, Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun her dönem çalışmasında
öncelikle ve değerlendirme tarihindeki ilaç fiyatları esas alınarak yapılır) ve alınan kararları
aynı dönemdeki diğer başvuruların sonuçlandırılmasını beklemeden Ödeme Komisyonu
Başkanının onayı ile duyurmak.
5-2) Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Başkanının Görevleri
a)Komisyonun çalışmalarını koordine etmek,
b)Teknik komisyon ve teknik raportörlerin çalışmalarını düzenlemek,
c)Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu tarafından alınan görüşlerin Ödeme
Komisyonuna iletilmesini sağlamak.
Ödeme Komisyonunun ve Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun
Çalışma Esasları
MADDE 6-
a)Ödeme Komisyonu yılda üç defa olağan, Komisyon Başkanının daveti üzerine
olağanüstü toplanır. Ödeme Komisyonu, komisyonların bir yıllık çalışma takvimi ile
başvurulara ilişkin başlangıç ve bitiş tarihlerini belirler. Belirlenen tarihler Kurumun resmi
internet sitesinde yayımlanır. 
b)Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu, başvuruların tamamlanmasından 5
iş günü sonra komisyon başkanının daveti üzerine çalışmalarına başlar. Çalışmalar, toplantı
gündeminde görüşülecek konular sonuçlandırılıncaya kadar devam eder. Her toplantıda
gündemdeki konular, yapılan değerlendirmeler ve alınan kararlar, gerekçeleri ile ayrıntılı
olarak tutanak altına alınır ve imzalanır.
Çalışmalar sonunda hazırlanan tutanak, toplantı tarihinden itibaren en geç 5 iş günü
önce Ödeme Komisyonu Başkanına teslim edilir.
c)Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu öncelikli olarak başvuru dosyası ile
sunulan literatür ve verileri değerlendirir. Sunulan literatür veya verilerin doğru ya da
uygulanabilir olmadığının tespit edilmesi halinde başvuru Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme
Komisyonu Başkanının imzası ile iade edilir .
ç)Ödeme Komisyonunun gündeminde yer alacak konular, Ödeme Komisyonu Başkanı
tarafından toplantı gününden en az bir hafta önce üyelere bildirilir. Ödeme Komisyonunun
olağanüstü toplantıya çağırılması durumunda; gündem, toplantı gün ve saati toplantı
tarihinden en geç üç gün önce ilgililere bildirilir.
d)Çalışmalar, toplantı gündeminde görüşülecek konular sonuçlandırılıncaya kadar
devam eder. Her toplantıda gündemdeki konular, yapılan değerlendirmeler ve alınan kararlar
ile gerekçeleri ayrıntılı olarak tutanak altına alınır ve imzalanır. Toplantılar sonuçlandığında
alınan kararlara ait tutanak komisyon üyeleri tarafından imzalanır.
e)Ödeme Komisyonu çalışmaları sonucu alınan kararlar, gerekçeleri ile birlikte Kurum
Başkanına karar tarihinden itibaren en geç yedi iş günü içinde gönderilir. Başkan; Ödeme
Komisyonunca alınan kararları 10 (on) iş günü içinde değerlendirir. Uygun görülen kararlar,
gereği yapılmak üzere, uygun görülmeyen kararlar ise tekrar değerlendirilmek üzere Ödeme
Komisyonu Başkanına gönderilir. Tekrar incelenmek üzere iade edilen kararlar,
komisyonların ilk olağan toplantısında değerlendirilerek karara bağlanır.
f)Başvurulardan komisyonlarca kabul edilen ve Başkanca onaylanan kararlar,
Başkanın onayını müteakiben 7 (yedi) iş günü içinde Kurum tarafından yürürlük tarihi
belirtilerek yayımlanır.
g)Kabul edilmeyen başvurular, başvuru merciine onay tarihinden itibaren 5(beş) iş
günü içerisinde gerekçesi ile birlikte bildirilir.
h)Toplantılara tüm temsilcilerin katılımı esastır. İlgili kurumlar bu hususu sağlamakla
yükümlüdürler. Komisyonlar üye tam sayısının salt çoğunluğuyla toplanır ve üye tam
sayısının salt çoğunluğu ile karar alır. Toplantılarda çekimser oy kullanılamaz. Oyların eşitliği
halinde Komisyon Başkanının kullandığı oy yönünde çoğunluk sağlanmış sayılır. Verilen
karara katılmayan üye, katılmama nedenini yazılı olarak karar tutanağında belirtir.
ı)Halk sağlığını yakından ilgilendiren ve acil tedbir alınmasını gerektiren başvurular
veya hallerde Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Başkanının gerekçeli önerisi ile
konu komisyonda öncelikli olarak görüşülerek değerlendirilir.
i)Komisyonların görev alanları ile ilgili konularda ilaç firmaları dışındaki kurum ve
kuruluşlar ile şahıslar tarafından yapılacak başvurular Kurumca duyurulan çalışma takvimine
göre komisyonların gündemine alınır.
j)Komisyonlar, başvurularla ilgili her türlü ilave bilgi ve belgelerin yazılı ve/veya
sözlü olarak sunulmasını talep edebilir.
Ödeme Komisyonu Sekreteryası Tarafından Değerlendirilecek İlaç Başvuruları
MADDE 7-
a)Listede yer alan ilaçların; Sağlık Bakanlığınca fiyat değiştirilmeksizin veya fiyat
düşürülerek yapılan ruhsat, ilaç isim, barkod değişikliği ve iskonto oranlarının arttırılma
talepleri ile referans fiyat değişikliğinden kaynaklanan iskonto artışı değerlendirilir. Yapılan
değerlendirmeler her hafta Çarşamba günü Kurumun ilgili mevzuatı doğrultusunda
yayımlanır. Yayınlanan liste takip eden ilk iş günü yürürlüğe girer. Çarşamba gününün resmi
tatil olması halinde bir sonraki iş günü yayımlanır.
b)Eşdeğer grupları içerisinde aynı veya daha düşük ambalaj miktarında olmak
kaydıyla birim fiyatı en ucuz olan ilacın %5 altında birim fiyatı olan ilaçlar ile orijinali listede
bulunan, değerlendirme tarihinde Kamu fiyatı orijinal ilacın Kamu fiyatını aşmayan ilk 
jenerik ilaçların listeye alınma başvuruları değerlendirilir. Söz konusu ilaçların başvuruları
sırasında dağıtım belgesini Kuruma ibraz etmeleri gerekmektedir. Yapılan değerlendirmeler
her hafta Çarşamba günü Kurumun ilgili mevzuatı doğrultusunda yayımlanır. Yayınlanan liste
takip eden ilk iş günü yürürlüğe girer. Çarşamba gününün resmi tatil olması halinde bir
sonraki iş günü yayımlanır.
c)Listeye 7-b maddesi kapsamında alınan ilaçlar, %1 pazar payına ulaşana kadar
tavana esas ilaç olarak kabul edilmez. Bu grup ilaçların pazar payları aylık takip edilir. %1
pazar payına ulaşan ilaçlar, eşdeğer grupta tavana esas ilaç konumuna getirilir.
ç)Listede yer alan ilaçlardan eşdeğer grubunun en ucuzu olan ilaçların pazar payları
takip edilir. Son 5 aylık süre verilerinin hiçbirinde %1 pazar payına ulaşamamış ilaçlar, tavana
esas ilaç olma özelliğinden çıkarılır. Söz konusu ilaçların aylık takibi yapılarak %1 pazar
payına ulaştığında tekrar eşdeğer grupta fiyat hesabına dahil edilir.
d)Listeye yeni alınan beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar listeye alındığı tarihten itibaren 5
ay içerisinde dağıtım belgesini Kuruma ibraz etmek zorundadır. 5 nci ayın sonunda dağıtım
belgesini Kuruma ibraz etmeyen ilaçlar, Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile provizyon
sisteminde pasif hale getirilir. 10 uncu ayın sonunda halen belge ibraz etmeyen ilaçlar ise
Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile listeden çıkarılır.
Bu şekilde listeden çıkarılan ilaçlar için 6 ay süre ile tekrar başvuru yapılamaz, süre
sonunda yapılacak başvuru kılavuz doğrultusunda yapılır ve çalışma takvimine göre
komisyonların gündemine alınır.
Provizyon sisteminde pasif hale getirilmiş ilaçlar ise; dağıtım belgesinin Kuruma ibraz
edilmesi halinde, kamu fiyatları pasiflendikleri tarihteki kamu fiyatını aşmamak kaydıyla
sistemden Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile aktif hale getirilir.
e)Listede yer alan ilaçlardan Sağlık Bakanlığınca yayınlanan ilaç fiyat listesinde
fiyatının sıfır olduğu veya fiyat listesinde yer almadığı aylık olarak tespit edilen ilaçlar Ödeme
Komisyonu Başkanının onayı ile provizyon sisteminde pasif hale getirilir. Pasif hale
getirilmiş ilaçların Sağlık Bakanlığınca yayınlanan ilaç fiyat listesinde isim ve fiyatlarının
yeniden yer alması ve firması tarafından Kuruma başvurulması halinde; kamu fiyatları
pasiflendikleri tarihteki kamu fiyatını aşmamak kaydıyla, sistemden Ödeme Komisyonu
Başkanının onayı ile aktif hale getirilir. Bunun dışında ilacın yönerge eki kılavuz kapsamında
başvurması gerekmektedir.
.
Teknik Komisyonlar ve Teknik Raportörler
MADDE 8-
a) Ödeme Komisyonu ile Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu gerektiğinde
teknik komisyon görüşü alır.
Teknik komisyon ayrı ayrı veya birlikte görüş vermek üzere en az üç katılımcıdan
oluşur. Teknik komisyonlar çalışma sonuçlarını ayrı ayrı veya birlikte yazılı olarak sunarlar.
Teknik komisyon toplantılarına, Ödeme Komisyonunda temsil edilen Kurumların
temsilcileri katılabilir.
b)Teknik raportörler, Ödeme Komisyonu Başkanı tarafından belirlenir. Firmalarca
yapılan başvurulardan komisyon başkanlarınca gerek görülen başvuru dosyaları, teknik
raportörler tarafından incelenerek sonuç bir rapor halinde düzenlenir.
Teknik raportör görevlendirilmesi sırasında raporun teslimi için raportöre verilen süre
açık bir şekilde belirtilir. Bu sürenin sonunda raporun düzenlenemeyeceğinin raportör
tarafından gerekçeleri ile açıklanması durumunda bu süre komisyon başkanları tarafından bir
defa uzatılabilir.
Teknik raportörler gerekli görmeleri halinde inceledikleri dosya ile ilgili teknik
komisyon görüşü alınmasını talep edebilirler.
Komisyonlara Yapılacak Başvurular ve İstenecek Belgeler
MADDE 9- Tebliğin beşeri tıbbi ürün / beşeri ilaçlar ile ilgili hükümleri hakkında yapılacak
her türlü talepler için Ödeme Komisyonu Sekreteryasına müracaat edilir.
a)Başvurular; yönerge eki “Ödeme Komisyonuna Yapılacak Başvuruda Sunulacak
Dosya Hakkında Kılavuz” da belirtilen esaslara uygun olarak yapılır. (Ek:1) 
b)Başvuru dosyası, sekreterya tarafından şekil olarak ön inceleme yapıldıktan sonra
uygunluk parafı verilir ve firma tarafından evrak servisine teslim edilir. Eksikliği sonradan
tespit edilen bilgi ve belgeler ilgili firmaya yazılı olarak bildirilir. Eksik bilgi ve belgelerin
tamamlandığı tarih, başvuru tarihi olarak esas alınır.
c)Komisyonların çalışmalarında tespit edilen eksik veya ek bilgi ve belgeler, tespit
tarihinden itibaren (5) beş iş günü içinde ilgili firmadan yazılı olarak istenir. Eksik / ek bilgi
ve belge tamamlanana kadar inceleme süreci durur.
İnceleme süreci durdurulan başvurular, istenilen tüm belgeler ilgili firma tarafından
komisyonların çalışmalarının bitimine kadar teslim edilir.
d)Bu süre içerisinde istenilen belgelerin teslim edilmemesi halinde Komisyonlarca
mevcut bilgi ve belgeler esas alınarak karar verilir.
e)Verilen her türlü bilgi ve belgelerin doğruluğundan, bilgilerin kesinleşmiş
olmasından Kuruma bilgi ve belgeyi verenler sorumludur. Yanlış verilen bilgi ve belgelere
dayanılarak alınan kararlar nedeniyle Kamunun uğrayacağı zarar, bilgi ve belgeyi Kuruma
sunanlardan tahsil veya tazmin edilecektir.
f)Daha önce şahsi tedavi için yurt dışından temin edilen ve Türkiye’de ruhsatlandırılan
ilaçların başvurularında ayrıca ilacın satışa sunulduğuna dair depo satışı fatura örnekleri
ve/veya dağıtım listesi de ibraz edilir. Bu belgenin, ilacın görüşülme tarihine kadar
tamamlanamaması halinde başvuru, o dönem değerlendirilemez. Komisyonların kararlarına
olan itiraz başvurularında; firmanın talebini belirtir yazı ile varsa ekinde talebe dayanak
oluşturan belgeler ibraz edilir.
g)Listeye yeni girme talebi olan ürünlerin başvuru dosyalarının birer nüshaları Tıbbi
ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunda yer alan Kurumlara / üyelere ilgili firma
tarafından teslim edilebilir.
h) Listede küçük ambalajlı formu bulunan aynı firmaya ait büyük ambalajlı ürünlerin
başvurularında, söz konusu ürünün kamu fiyatı belirlenirken, ambalaj büyüklüğü listede
bulunan küçük ambalajlı formunun 3 katı ise, kamu fiyatı küçük ambalajlı ürünün kamu
fiyatının 2,7 katı olması esas alınır.
ı) Ödeme Komisyonunca listeden çıkarılması yönünde karar alınan ilaçlar için
uygulama, kararın yayın tarihinden üç ay sonra yürürlüğe girer. Firmanın eczane stok zararını
karşılayacağına dair yazılı beyanı halinde yayım tarihinden sonraki üç aylık yürürlük süresi
beklenmez.
Komisyon Kararlarına İtiraz ve Tekrar Başvuru
MADDE 10- Komisyon kararlarına karşı, kararın yayınlanmasını takiben veya başvurunun
reddedilmesi halinde söz konusu kararın ilgiliye tebliğ tarihinden itibaren iki ay içinde,
gerekçeleri ve varsa ek bilgi ve belgeler ile komisyonlara itiraz edilebilir. Tıbbi ve Ekonomik
Değerlendirme Komisyonu veya Ödeme Komisyonu, bir kereye mahsus olmak üzere, gerekli
gördüğünde teknik komisyonun görüşünü de alarak itirazı 6 ncı maddede belirtilen başvuru ve
inceleme takvimine uygun olarak değerlendirir.
Yapılan itiraz üzerine tekrar red kararı verilmesi halinde, aynı konu ile ilgili olarak,
ikinci red kararının ilgiliye tebliğ tarihinden itibaren dokuz ay içinde tekrar başvuru
yapılamaz.
Ancak red kararı verilen ürüne ait yeni klinik veri olması veya endikasyon değişikliği
durumlarında bu süre dikkate alınmaz. (Bu ürün ile ilgili Türkiye’de klinik araştırma
yapıldığını Sağlık Bakanlığı tarafından belgelendiren ürünler, dokuz aylık süreyi beklemeden
1 defa daha başvurabilir.)
Komisyon Çalışmalarının Gizliliği
MADDE 11-
Komisyonlara katılacak asıl ve yedek üyeler Ödeme Komisyonu tarafından hazırlanan
gizlilik ve etik kurallar belgesini imzalayarak görevlerine başlarlar. 
Çalışmaların tamamında yada bir bölümünde görev alanlar tarafından komisyon
çalışmaları sürerken veya sonuçlandığında, alınan kararlar yayımlanıncaya veya
duyuruluncaya kadar açıklama yapılamaz.
Yürürlük
MADDE 12-
Bu Yönerge, Kurumun resmi internet sayfasında yayımlandığı tarih itibariyle
yürürlüğe girer.
Geçici Madde 1
Bu yönergenin yayımlandığı tarihten itibaren, 8.8.2008 tarihinde yayınlanan yönerge
ve sonrasında yayınlanan değişiklikler yürürlükten kalkar.
Ek: 1-Ödeme Komisyonuna Yapılacak Başvuruda
Sunulacak Dosya Hakkında Kılavuz.